Publié le 17/04/2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a annoncé avoir reçu une offre ferme pour une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902, pour son essai clinique de phase III AB23005. Cet essai évalue le masitinib (AB1010) en combinaison avec le traitement de référence dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Une couverture financière significative

La police d'assurance, qui prendra effet à la date d'inclusion du premier patient, offre une couverture avec une limite de responsabilité de 25 000 000 EUR, pouvant atteindre 39 000 000 EUR pour couvrir l'intégralité des coûts financiers associés à un échec clinique, et ce, sans franchise. Ce placement a été organisé par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.

Comprendre l'assurance CTFI

L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui rembourse aux sociétés biopharmaceutiques les coûts engagés pour la conduite d'un essai clinique si celui-ci ne répond pas aux critères de réussite prédéfinis et spécifiques à la police, souvent alignés sur les critères d'évaluation du protocole d'essai.

Les études de phase III, qui sont des études pivots à grande échelle nécessaires avant l'autorisation réglementaire, coûtent généralement des millions d'euros et peuvent échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur, telles que :

• Manque d'efficacité
• Résultats inattendus concernant la sécurité
• Mesures réglementaires
• Perturbations de la chaîne d'approvisionnement

L'assurance CTFI permet à AB Science de transférer une part importante de ce risque financier à MCI en échange d'une prime unique. L'offre ferme d'assurance CTFI a été rendue possible grâce à un processus de diligence approfondi de la part de MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et la modélisation in silico.

Activation de l'offre et prochaines étapes

L'assurance CTFI prendra effet et la prime sera payable lorsque AB Science sera prête à lancer son essai clinique de phase III sur la SLA, et après que l'entreprise aura mobilisé le financement nécessaire pour cette étude ainsi que pour le paiement de la prime. L'offre de CTFI reçue est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.

Confiance dans le programme masitinib

Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »

James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, laissant ainsi un plus grand contrôle et une plus grande propriété entre les mains de l'innovateur. AB Science dispose d'un actif véritablement prometteur, susceptible de ralentir de manière significative la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA. »

Impact sur les actionnaires et réduction des risques

Après une évaluation approfondie de la sécurité, de l'efficacité et de la faisabilité, l'offre CTFI représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science. En cas d'échec à atteindre les objectifs de l'essai, la police rembourse à AB Science tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris :

• Les honoraires des organismes de recherche sous contrat
• Les coûts de fabrication du médicament
• Les coûts des sites cliniques
• Les frais de liquidation

Suspension temporaire des essais cliniques en Europe

En raison des négociations avec l'assureur et des échanges continus avec les autorités sanitaires européennes, AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients dans ses études. Les autorités sanitaires ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et son niveau de structuration pour mener des études cliniques en Europe. AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et réexamine ses priorités stratégiques.

Compte tenu du stade actuel de son pipeline clinique, cet arrêt temporaire n'a pas d'impact significatif sur les opérations d'AB Science, car la phase 3 sur la SLA n'a pas encore été lancée. En parallèle, la phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3 (détermination de la dose maximale tolérée après 14 jours de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax) et le lancement de l'étape 4 est en attente d'autorisation réglementaire.

Pour le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et la poursuite de son programme AB8939, AB Science prévoit de renforcer son organisation afin de répondre aux exigences et aux préoccupations des autorités sanitaires concernant l'adéquation des ressources. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.

Conclusion

AB Science continue de se concentrer sur le développement de traitements innovants et se montre confiante dans la capacité de son programme à apporter des solutions significatives pour les patients atteints de SLA.